1. 什么是凍干?
冷凍干燥就是把含有大量水分的物質,,預先進行降溫凍結成固體,。然后在真空的條件下使水蒸氣直接從固體中升華出來,而物質本身留在凍結的冰架子中,,從而使得干燥制品不失原有的固體骨架結構,,保持物料原有的形態(tài),且制品復水性極好,。
2. 升華和凝華
某些固體不經過液態(tài)而直接變成氣態(tài)的汽化現象叫做升華,。
當蒸汽遇到比該蒸汽的凝固溫度低的物體時,,則蒸汽會直接凝固成固體而附在低溫物體的表面,這一過程叫做凝華,。凝華過程是放熱過程,,它是升華的逆過程。
3. 什么是共晶點,?
凍干產品大多數是水溶液,有些是多種成分的水溶液,,有些是溶液和懸浮液的混合液,。一些成分負責的液體在冷凍時會形成兩種狀態(tài),一種是晶體狀態(tài),,一種是無定狀態(tài),,也稱玻璃狀。如果是形成晶體狀態(tài),,那么完全凍結或固化的溫度叫共晶點,;如果形成玻璃態(tài),完全凍結或固化和溫度叫玻璃態(tài)轉化溫度,。
4. 產品的崩解現象
當產品干燥到一定時候,,將形成干燥產品和凍結產品兩個部分,干燥產品是溶質的結晶,,凍結產品是溶質和水的結晶,。某些產品當溫度升高到一定溫度時,溶質的結晶會失去剛性,,變得發(fā)粘,,發(fā)生崩塌,這叫做崩解現象,,發(fā)生崩解時的溫度叫做崩解溫度,。
5. 藥品的冷凍干燥目的
凍干的主要目的是保持其活性,而藥品采用凍干技術的好處更多,。(1)藥品不變質,適合于長期存放(2)容易實現定量準確(3)容易實現無菌化操作(4)藥品損失浪費少(5)復水性能好,,尤其是針劑,凍干的針劑醫(yī)護人員和患者再也不用手搖晃融化,,而是見水即溶,。
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