1. 什么是凍干,?
冷凍干燥就是把含有大量水分的物質(zhì),,預(yù)先進(jìn)行降溫凍結(jié)成固體,。然后在真空的條件下使水蒸氣直接從固體中升華出來,,而物質(zhì)本身留在凍結(jié)的冰架子中,,從而使得干燥制品不失原有的固體骨架結(jié)構(gòu),,保持物料原有的形態(tài),,且制品復(fù)水性極好,。
2. 升華和凝華
某些固體不經(jīng)過液態(tài)而直接變成氣態(tài)的汽化現(xiàn)象叫做升華。
當(dāng)蒸汽遇到比該蒸汽的凝固溫度低的物體時,,則蒸汽會直接凝固成固體而附在低溫物體的表面,,這一過程叫做凝華。凝華過程是放熱過程,,它是升華的逆過程,。
3. 什么是共晶點?
凍干產(chǎn)品大多數(shù)是水溶液,,有些是多種成分的水溶液,,有些是溶液和懸浮液的混合液。一些成分負(fù)責(zé)的液體在冷凍時會形成兩種狀態(tài),,一種是晶體狀態(tài),,一種是無定狀態(tài),也稱玻璃狀,。如果是形成晶體狀態(tài),,那么完全凍結(jié)或固化的溫度叫共晶點;如果形成玻璃態(tài),,完全凍結(jié)或固化和溫度叫玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度,。
4. 產(chǎn)品的崩解現(xiàn)象
當(dāng)產(chǎn)品干燥到一定時候,將形成干燥產(chǎn)品和凍結(jié)產(chǎn)品兩個部分,,干燥產(chǎn)品是溶質(zhì)的結(jié)晶,,凍結(jié)產(chǎn)品是溶質(zhì)和水的結(jié)晶。某些產(chǎn)品當(dāng)溫度升高到一定溫度時,,溶質(zhì)的結(jié)晶會失去剛性,變得發(fā)粘,,發(fā)生崩塌,,這叫做崩解現(xiàn)象,,發(fā)生崩解時的溫度叫做崩解溫度。
5. 藥品的冷凍干燥目的
凍干的主要目的是保持其活性,,而藥品采用凍干技術(shù)的好處更多,。(1)藥品不變質(zhì),適合于長期存放(2)容易實現(xiàn)定量準(zhǔn)確(3)容易實現(xiàn)無菌化操作(4)藥品損失浪費少(5)復(fù)水性能好,尤其是針劑,,凍干的針劑醫(yī)護人員和患者再也不用手搖晃融化,,而是見水即溶。
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